Patric U. B. Vogel

Validierung bioanalytischer Methoden

Buch

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.

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Produktdetails

ISBN: 978-3-658-31951-9
EAN: 9783658319519
Produktnummer: 34781611
Verlag: Springer-Verlag GmbH
Sprache: Deutsch
Erscheinungsjahr: 2020
Seitenangabe: 55 S.
Masse: H21.1 cm x B14.9 cm x D1.5 cm 109 g
Abbildungen: Book; 13 schwarz-weiße Abbildungen, Bibliographie
Gewicht: 109

Über den Autor

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.